Vaksinasi flu selama kehamilan aman bagi ibu dan anak-anak, sebuah studi baru ditemukan. Foto milik HealthDay News
Moskow, Jurnas.com – Presiden Vladimir Putin mengatakan, Rusia menjadi negara pertama yang memberikan persetujuan regulasi untuk vaksin COVID-19 setelah kurang dari dua bulan pengujian pada manusia.
Vaksin, yang akan disebut “Sputnik V” untuk menghormati satelit pertama di dunia yang diluncurkan oleh Uni Soviet, yang belum menyelesaikan uji coba terakhirnya.
Keputusan Moskow untuk memberikan persetujuan sebelum itu menimbulkan kekhawatiran di antara beberapa ahli. Hanya sekitar 10% uji klinis yang berhasil dan beberapa ilmuwan khawatir Moskow mungkin menempatkan prestise nasional di atas keselamatan.
Putin dan pejabat lainnya mengatakan vaksin itu sepenuhnya aman. Ia mengatakan salah satu putrinya menjadi sukarelawan dan merasa senang setelah menggunakannya.
“Saya tahu itu bekerja cukup efektif, membentuk kekebalan yang kuat, dan saya ulangi, itu telah melewati semua pemeriksaan yang diperlukan,” kata Putin pada pertemuan pemerintah.
Konglomerat bisnis Rusia, Sistema mengatakan pihaknya berharap vaksin, yang dikembangkan oleh Institut Gamaleya Moskow, dapat diproduksi secara massal pada akhir tahun ini.
Pejabat pemerintah mengatakan itu akan diberikan kepada personel medis, dan kemudian kepada guru, secara sukarela pada akhir bulan ini atau pada awal September. Peluncuran massal di Rusia diharapkan dimulai pada bulan Oktober.
Vaksin ini diberikan dalam dua dosis dan terdiri dari dua serotipe adenovirus manusia, masing-masing membawa antigen S dari virus corona baru, yang memasuki sel manusia dan menghasilkan respons imun.
Platform yang digunakan untuk vaksin tersebut dikembangkan oleh para ilmuwan Rusia selama dua dekade dan telah menjadi dasar untuk beberapa vaksin di masa lalu, termasuk yang melawan Ebola.
Pihak berwenang berharap ini akan memungkinkan ekonomi Rusia, yang telah terpukul oleh dampak virus, untuk kembali ke kapasitas penuh.
Kepala dana kekayaan kedaulatan Rusia, Kirill Dmitriev mengatakan Rusia telah menerima permintaan asing sebesar 1 miliar dosis. Ia mengatakan vaksin itu juga diharapkan bisa diproduksi di Brazil.
Dmitriev mengatakan uji klinis diharapkan segera dimulai di Uni Emirat Arab dan Filipina. Presiden Filipina Rodrigo Duterte mengatakan dia bersedia untuk berpartisipasi secara pribadi.
Dilansir dari Reuters, persetujuan oleh kementerian kesehatan datang sebelum dimulainya uji coba yang lebih besar yang melibatkan ribuan peserta, umumnya dikenal sebagai uji coba Fase III.
Uji coba Fase III, yang memerlukan proporsi peserta tertentu untuk tertular virus untuk mengamati efek vaksin, biasanya dianggap sebagai prekursor penting agar vaksin mendapatkan persetujuan peraturan.
Association of Clinical Trials Organisations (ACTO) yang berbasis di Moskow, sebuah badan perdagangan yang mewakili produsen obat top dunia di Rusia, minggu ini mendesak kementerian untuk menunda persetujuan sampai uji coba terakhir tersebut berhasil diselesaikan.
Dalam sebuah surat kepada kementerian, disebutkan ada risiko tinggi terkait dengan pendaftaran obat sebelum itu terjadi.
“Selama fase inilah bukti utama kemanjuran vaksin dikumpulkan, serta informasi tentang reaksi merugikan yang dapat muncul pada kelompok pasien tertentu: orang dengan kekebalan yang lemah, orang dengan penyakit yang menyertai dan sebagainya,” katanya.
TAGS : Vaksin COVID-19 Rusia Vladimir Putin Sputnik V
This article is automatically posted by WP-AutoPost Plugin
